Utah testa IA em prescrições médicas com parceria inovadora e FDA

Por muito tempo, a regulamentação médica e a supervisão de dispositivos médicos foram distintas. No entanto, o avanço da inteligência artificial (IA) está alterando essa dinâmica. Como ressaltou Zach Boyd, diretor do Escritório de Políticas de IA de Utah, a IA pode gerar sistemas que se assemelham a “dispositivos” com atividades médicas.

Essa área de fronteira está dando origem aos primeiros testes oficiais do uso de IA em prescrições médicas.

Parceria Inédita em Utah

Utah está abrindo caminho para a IA na receita através de uma parceria entre o Escritório de Políticas de Inteligência Artificial do estado e a Doctronic, uma plataforma baseada em IA. Essa é a primeira iniciativa aprovada por um estado que autoriza esse tipo de decisão médica assistida por IA, operando em um ambiente regulatório experimental.

A iniciativa não envolve diagnósticos complexos nem a substituição de médicos.

Foco em Pacientes com Doenças Crônicas

O projeto se concentra em pacientes com doenças crônicas que precisam renovar suas receitas com frequência. A escolha dessa área tem um motivo importante. Dados indicam que cerca de 80% das atividades relacionadas a medicamentos envolvem a renovação de prescrições.

Problemas nesse processo, conhecidos como “não adesão ao tratamento”, representam um dos maiores obstáculos no sistema de saúde. Estimativas apontam que a interrupção de medicamentos gera mais de US$ 100 bilhões em custos médicos evitáveis anualmente.

O Potencial da IA

A promessa da IA reside em reduzir atrasos, evitar doses esquecidas e impedir que pacientes fiquem sem medicamentos devido a entraves burocráticos. A IA da Doctronic está autorizada a renovar prescrições já existentes, seguindo critérios clínicos pré-definidos e sob supervisão humana.

O senador estadual Kirk Cullimore enfatizou que a automação deve apoiar, e não substituir, o julgamento humano.

Sandbox Regulatório em Utah

Utah está adotando um modelo chamado “AI Sandbox”: flexibilizações regulatórias temporárias que permitem testar em setores altamente regulados, como o da saúde. A lógica é testar primeiro, avaliar os resultados e, somente então, expandir. Outros estados, como Arizona e Texas, também estão criando ambientes semelhantes, e Wyoming prepara sua própria iniciativa.

O Papel do FDA e o Desafio Regulatório

O ponto crucial é a relação entre os estados e o Food and Drug Administration (FDA). Enquanto os estados regulamentam a prática médica, o FDA é responsável pelos dispositivos. Sistemas de IA que tomam decisões clínicas não se encaixam perfeitamente em nenhuma dessas categorias.

Utah decidiu “cuidar da sua parte”, deixando ao FDA a tarefa de definir o que é — ou não — um dispositivo médico nesse novo contexto. Os resultados do projeto-piloto serão divulgados publicamente, com a esperança de influenciar políticas estaduais e federais.